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12bet备用网址:更好地服务科技创新发展战略

时间:2022/6/12 23:55:59   作者:   来源:   阅读:6   评论:0
内容摘要:作为科创板普惠制度设计的重要组成部分,第五套上市标准允许尚未产生一定收益的处于研发阶段的公司上市。上交所10日发布相关指引,12bet备用网址,通过细则支持医疗器械行业关键核心技术产品研发创新。《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——第五套医疗器械企业上市准则》(以下简称《指引》)现在以往审评实践的基础...

作为科创板普惠制度设计的重要组成部分,第五套上市标准允许尚未产生一定收益的处于研发阶段的公司上市。上交所10日发布相关指引,12bet备用网址,通过细则支持医疗器械行业关键核心技术产品研发创新。

《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——第五套医疗器械企业上市准则》(以下简称《指引》)现在以往审评实践的基础上,结合医疗器械领域科技创新发展。 ,发布实施行业监管要求,在核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、信息披露等方面做出了详细规定。

指引规定,申请企业的核心技术产品应属于国家医疗器械技术创新战略和相关产业政策鼓励支持的范围;申请企业应至少有一项核心技术产品按照医疗器械相关法律法规的要求完成产品检验和临床评价,结果符合要求,或者符合申请医疗器械注册的其他要求,不存在影响产品注册申请和注册的重大不良事件;申请公司应客观、准确地披露核心技术产品及其先进性、研发进展及其阶段成果、审批注册情况、预期市场空间、未来生产和销售的商业化安排等,并充分披露相关信息。风险。同时,中介机构要做好相应内容的核对工作。

上交所相关负责人表示,科创板推出以来,已有多家创新药研发企业成功在第五套上市标准挂牌上市,初步形成集聚示范效应。本次指引的发布,将进一步完善科创板支持医疗器械“硬科技”企业上市的机制,更好地服务科技创新发展战略。



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